美国和德国的一项联合研究表明，每日应用一次1%睾酮凝胶（0.5~5.0g/d）能够使KS或无睾症患者血清睾酮水平增至青春期水平，并使其维持青春期水平，且无显著的安全问题。该研究结果于年1月发表在JAdolescHealth上。导致青春期发育延迟的一个诱因是47，XXY先天性睾丸发育不全综合征（KS），以额外的X染色体和主要生殖器发育不良为特征。肌肉注射睾酮酯被广泛用于治疗生殖器能不全，但有许多不良反应。年1%睪丸素凝胶被批准用于内源性睾酮不足或缺乏（原发或继发生殖器能不全）的男性成年患者，每日一次能够改善性腺机能减退患者的性功能和情绪，增加瘦肉和肌肉力量，减少肥肉。该亚组分析旨在评估1%睪丸素凝胶治疗KS或无睾症引起的原发性性腺机能减退青少年患者的安全性和临床应答。该研究为多中心、开放标签研究的一个亚组分析（N=86），研究对象为至少使用6个月1%睾酮凝胶（0.5~5.0g）的青春期延迟青少年男性患者（n=86）。纳入标准为，12~17岁、KS（n=21）或无睾症（n=8）、骨龄≥10.5岁，基线生长数据＞6个月的青少年。所有患者治疗开始时均每天应用睾酮凝胶0.5g于清洁、干燥未受损伤的肩膀、上臂、和（或）腹部皮肤上（每日一次）。在治疗前3周，1%睾酮凝胶的剂量可以逐步增至1.0、1.5、2.0、2.5、3.0或5.0g/d。由研究者评估所有患者1%睾酮凝胶使用剂量，并可以通过临床判断对凝胶进行滴定测定。研究的目标是获得符合患者年龄和青春期成熟基线阶段的血清总睾酮水平。一旦血清睾酮水平达到标准，应用1%睾酮凝胶的剂量就不再增加。采用经过验证的实验测定血清荷尔蒙水平（总体或游离睾酮、促黄体激素、双氢睾酮、滤泡刺激激素和雌二醇）。通过不良事件（AEs）评估安全性。结果显示，与无睾症患者相比，基线处KS患者年龄稍大（14.0对13.1岁），身高较高（.1对.6cm），体重较重（71.2对57.7kg）、睾酮水平较高（对19ng/dL）。KS患者平均骨龄为14.6年、无睾症患者为12.9年。1例无睾症患者和2例KS患者过早断药。治疗6个月时，KS组患者总睾酮水平和游离睾酮水平以及双氢睾酮水平增加了1.8~2.3倍（分别由.6ng/dL增至.2ng/dL，38.2pg/mL增至72.3pg/mL），无睾症组患者增加了8~10倍（由平均18.8ng/dL增至.2pg/mL，2.7ng/d增至20.9pg/mL）（见表）。

治疗后无睾症组雌二醇水平增加了1.9倍，而KS组增加了1.4倍。促黄体激素、滤泡刺激激素以及性激素结合球蛋白水平临床改变不显著。咳嗽是最常见的AE（8/29），其次是粉刺和头疼（均为4/29）。研究者认为，6个月治疗期间，每日应用一次1%睾酮凝胶（0.5~5.0g/d）能够使KS或无睾症患者血清睾酮水平增至青春期水平，并使其维持青春期水平。咳嗽、痤疮和头疼是最常见的AE，并无显著的安全问题。该研究局限性为，其是一个研究时间相对较短，开放标签研究的亚组分析；研究者使用它们的临床判断、患者临床反应和睾酮水平来确定睾酮凝胶的使用剂量。

推荐进一步阅读：1.Amulticenter,open-label,observationalstudyoftestosteronegel(1%)inthetreatmentofadolescentboyswithklinefeltersyndromeoranorchia.JAdolescHealth.Jan;54(1):20-5.2.Currenttopicsintestosteronereplacementofhypogonadalmen.BestPractResClinEndocrinolMetab.Jan;29(1):77-90.

（《儿科学大查房》原创作品，未经书面授权，其他







































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